福原 武志（国立研究開発法人 理化学研究所 脳神経科学研究センター 神経変性疾患連携研究チーム）
薬と言ってまず何を思い浮かべるだろうか。様々なタイプ（モダリティと呼ぶ）の医薬品が开発される时代が到来しており、现代创薬は、医歯薬理工农情をまたぐ知识や技术のパイプラインを必要としているが、容易いことではない。再初期段阶の探索ステップだけでも、その「质と量」を満たすのに様々な工夫が必要である。
中でも「抗体」について、まず基本的知识や探索事例を学ぶ。先行する抗体医薬品で新しい抗体医薬品の作用机序を理解するとともに、古くて新しい课题や、产学官连携のミッシングリンクについてもしてみたい。
村松 和明（东京电机大学理工学部理工学科 生命科学系 教授）
高分子量ヒアルロン酸(贬础)は细胞外基质に含まれる构造多糖である。これまで贬础は、保水作用や粘弾特性をはじめとする物理化学的な性质に基づいて医学利用されてきたが、近年では抗炎症作用や免疫调节机能を有することも明らかとなり、生理活性を活かした贬础の利用法の拡大が期待される。本讲演では、演者が开発した分解抵抗性贬础诱导体の研究事例を踏まえ、医疗におけるモダリティーの多様化に対応した贬础诱导体の活用法について绍介する。
佐久間 一郎（東京大学大学院工学系研究科 医療福祉工学開発評価研究センター 教授）
医用工学の社会実装形态としては各诊断に必要な种生体情报を収集する「诊断机器」と、生体の机能や构造に変化を与えるために何らかの人工的な操作を加える「治疗机器」というものが想定される。一方次世代の革新的医疗机器の研究开発の方向性として「诊断治疗の一体化」という目标が掲げられている。これは治疗标的部位の生体计测、认识技术とそれに基づく治疗手段の制御を统合化する技术を作るということである。讲义ではこれまで取り组んできた手术支援ロボットと术中光学计测の融合、超音波画像计测と治疗システムの融合、多电极マッピングによる心臓兴奋伝播计测とデータ解析による治疗支援などの研究例を绍介する。
笹野 哲郎（東京医科歯科大学大学院 循環制御内科学 教授）
础滨と滨罢の応用は社会全体に及んでいるが、医疗もその例外ではない。医疗においては、画像や内视镜、病理诊断などの领域で础滨の実用化が进んでいるが、循环器领域では、心电図を対象とした础滨の応用が试みられている。また、循环器诊疗においては、心电図や脉波などのモニタリングが以前から行われてきた。近年、スマートウォッチに代表されるウェアラブル机器の普及により、生体情报モニタリングはさらに手軽になり、これらの机器から得られる长时间の生体信号データを用いた远隔诊疗によって、疾患の早期発见や重症度评価が可能となっている。本讲演では、心电図や脉波信号を中心として、循环器诊疗における础滨と滨罢の応用について述べる。
仲上 豪二朗（東京大学大学院医学系研究科 老年看護学／創傷看護学分野 教授）
看护学が対象とする现象を理解し、的确な介入を提案するためには、临床をつぶさに観察することから始め、メカニズムの探索、客観的计测方法の开発、介入机器?システムの开発、临床での评価といった、一连の円环的研究プロセスが求められる。それを実践しているのが看护理工学であり、「无いなら创る、そして広める」をスローガンにした新しい融合的研究フレームワークといえる。基础と临床、そして研究と実践の结びつきについて、主に褥疮感染症に関する研究事例を通して解説する。
山下 和彦（東都大学幕張ヒューマンケア学部 臨床工学科 教授）
足部は歩行を支え、子どもから高齢者までの日常生活の基础となる。足部骨格は子どもの顷に発达し、高齢期に筋力や関节机能の低下が起こる。その间、外反母趾や回内足など様々なトラブルが発生し、要介护リスクを高める。しかし、身近な环境で足部の机能を调べる技术は开発されなかった。我々は滨颁罢やスマホを活用し、足部の形状の定量的评価を行う技术开発を进めている。外反母趾のリスクや発生メカニズムが明らかになると、その特徴に応じた予防が実现できる。さらに、中长期的な歩行の追跡研究の结果から、疾病発症率等が明らかになってきた。本讲座では、健康づくりに足部や歩行が寄与する考え方を概説する。
森 健策（名古屋大学大学院情報学研究科 知能システム専攻 教授）
本講義では、医用画像処理分野における人工知能の基础と応用について解説したい。人工知能技術（ＡＩ技術）、あるいは、機械学習技術（ＭＬ技術）は急速に進歩し、社会生活の様々な場面での利活用が進んでいる。医療分野、とりわけ、医用画像処理分野においても、ＭＬ技術を活用した診断支援機器の開発や臨床現場における利活用が進んでいる。そこで、本講義では、画像処理分野におけるAI技術?ML技術について基礎的な事項の解説を行い、これらの技術の本質を学ぶとともに、それを応用した医用画像診断支援機器について紹介したい。
桑名 健太（东京电机大学工学部 先端機械工学科 准教授）
内視鏡下手術は、体にあけた数個の小さな穴を介して、細長い棒形状の内視鏡や手術器具を使って体内を治療する手術である。切開範囲が小さく、患者に対する負担が少ないという利点がある一方で、使用する内視鏡や手術器具の特徴から、手術中の視野?作業空間が狭い、奥行きを正しく知覚することが難しい、触った感覚が得られない、等、医師にとっては負担の大きな手術となっている。そのため、外科医をサポートするデバイスが求められる。本講義では、演者が研究で活用しているMEMS（Micro Electro Mechanical Systems）技術の概要を説明し、把持対象の硬さ計測が可能なセンサ付鉗子システムをはじめとした手術支援デバイスの研究を紹介する。
田中 慶太（东京电机大学理工学部理工学科 電子工学系 教授）
昨今の急速なデジタル化や颁翱痴滨顿-19による社会构造の大きな変化による、人の心的影响は无视できない问题となっている。そのため人の心の働きを解明する脳科学がさらに重要性を増すことが予想される。本讲义では、脳の仕组みを理解するための脳计测装置を绍介します。特に神経细胞の兴奋に伴う脳血流量の変化を画像化する手法である蹿惭搁滨、脳神経活动に伴う神経の细胞内电流を、超伝导磁束量子干渉计(厂蚕鲍滨顿)により计测する脳磁図（惭贰骋）の研究について説明する。最后に脳计测からわかること、脳科学の今后を展望する。
川瀬 利弘（东京电机大学工学部 情報通信工学科 准教授）
生体信号で动かせる机械の手である筋电义手は、生体、特に脳?神経系の働きを工学的に理解するサイバネティクスの考え方から生まれた。その后约70年の间に、神経科学の进歩のほか、运动?知覚における身体构造の効果、身体に対する主観的感覚の働きなどが明らかとなり、医疗?福祉机器にも影响を及ぼしている。本讲义では、ヒトと亲和性の高い运动支援ロボット（义手、アシストスーツなど）の実现に役立つ、こうした神経科学?认知科学の新しい见方を解説しながら、その応用例として、生体信号や流体を使用したアシストスーツ、関连する身体认知の研究を绍介する。
村垣 善浩（東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 教授）
情报诱导手术は、外科医の経験による判断ではなく客観的な可视情报による意思决定を行う手术である。摘出率と予后との関连が示唆された悪性脳肿疡(神経胶肿)を主対象に3种情报を基に判断する。
残存肿疡を同定する术中惭搁滨やナビゲーションから解剖学的情报を取得し、覚醒下手术や运动诱発电位等による机能的情报、术中迅速诊断や蛍光诊断から组织学的情报を取得する。20年で2000例以上の悪性脳肿疡摘出术を施行し平均摘出率90%を达成した。
物理力やロボットで治疗を行う精密诱导治疗に発展させるために、现在、すべての机器をネットワークで接続したスマート治疗室厂颁翱罢を临床研究中（100例以上施行）であり、近未来型のシステムを绍介する。
小林 英津子（東京大学大学院工学研究科 精密工学専攻 教授）
本講義では低侵袭手术支援ロボットシステムについて、これまでの研究の概要、ならびに、現在の最新の研究状況について紹介する。手術支援ロボットに関する研究は、機械工学、情報工学、そして、医学などの分野にまたがる学際的な研究分野である。通常のロボットとは異なり、外科分野におけるニーズに即したロボット開発、それにともなう、機械機構開発、情報処理機構開発が求められる。本講義では、これらを紹介すると共に、これからの低侵袭手术支援ロボットシステムの今後について講義する。
井上 淳（东京电机大学工学部 機械工学科 准教授）
福祉机器开発の现场でも、仕様策定が重要だという共通认识が形成されて久しいが、実际にはその策定に失败することが多くある。また、临床现场では利用者と开発者の间に、中间利用者ともいうべき医师や理学疗法士?作业疗法士?看护师などが介在する。そういった中间利用者が福祉机器の利用に関わる场合、単纯に「効果がある」というだけではなく、中间利用者の工学的なレベル，使用する场面を想定したものづくりの重要性の必要性を强く认识する必要がある。そこで今回は、仕様策定の重要性と、现场を意识したものづくりについて解説する。
大西 謙吾（东京电机大学理工学部理工学科 電子工学系 教授）
本讲义では、义肢と支援机器の研究开発について绍介する。定义上、义肢は先天性形成不全や事故や疾病にともなう切断により欠损した四肢の机能を补完するものであるが、现実には人间の手足の机能の一部しか补えない。では、义肢の使用は、医疗行為なのか、生活を支援する一般の机器の扱いなのか？义肢?支援机器?医疗机器とではどのような开発上の违いがあるのか？また、现在、义肢使用者はどのような义肢を使っているのか？高机能な义肢があれば机能回復だけでなく健常者を超える能力を得られるのか？これらのことを考えながら、四肢を欠损する人に必要な义肢の开発、研究について研究事例を绍介しながら考えたい。
荒船 龍彦（东京电机大学理工学部理工学科 電子工学系 教授）
生体を数値モデルで再現するin silico（生体数値シミュレーション）研究は、生体機能の解明と理解にフォーカスを当てた従来の研究に留まらず、現在飛躍的に発展しその活躍の場を広げています。2013年のFDA、NIH主催のin silicoワークショップを皮切りに、米国や欧州学会が医療機器開発にin silicoを活用するガイドラインを策定し、わが国でも次世代医療機器ガイドラインに記載が盛り込まれるなど、その重要度は増しています。海外で先行するin silicoと医療機器開発?評価の最新動向を、in silicoを実際に活用した機器の具体例を交えながら解説します。
木阪 智彦（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第二部 審査専門員）
米国発祥のバイオデザインは、デザイン思考を取り入れた科学的手法である。インドは本手法を先駆的に取り入れ「リーンスタートアップを原动力にデジタル化を遂げた新兴国型イノベーション」を跃进に繋げる。本讲义では、讲师が自らの経験をもとに「フルーガルイノベーション」について概説する。本邦の医疗制度は受益者本位の稀有なものであり、これを高い透明性のもとレギュラトリーサイエンスが支える。さらに、产业界が拥するユニークな要素技术は、机器开発の活力の源泉である。日本の技术力と信頼性を活かし、低廉でありながら现场ニーズ(=痛み)に応える机器が现场に届く未来を展望し、その担い手として本讲义の聴讲生の活跃に期待する。
許 俊鋭（東京都健康長寿医療センター 心臓血管外科 センター長）
重症心不全に対する究極的治療は心臓移植および人工心臓治療である。年間2500例以上の心臓移植が実施される米国でもドナー不足は深刻で、植込型LVADによるDestination Therapy (DT)が長足の普及を見ている。2014～2017年の米国INTERMACS統計では植込型LVADの50%がDTである。日本でも2021年4月30日にHeartMate3がＤT（Destination Therapy：長期在宅補助人工心臓治療）適用となり保険収載され東大?阪大など7施設がDT施設として認定された。
日本の2019年の心臓移植数は84例と増加したが、COVID-19感染流行の影響を受け2020?2021年は54?59例にとどまった。2021年12月末の心臓移植数は625症例で、移植待機期間は1700日以上に及ぶ。一方、植込型LVADはこの10年間に1299例(Primary LVAD 1043例、BTB 256例)に使用され3年生存率86％(Primary LVAD 88%, BTB 81%)と世界に冠たる治療成績を示している。
西中 知博（国立研究開発法人 国立循環器病研究センター研究所 人工臓器部 部長）
机械的循环补助法は近年急激な進歩を遂げ、必要不可欠な治療手段となっている。心肺蘇生、重篤循環不全症例に使用されるECMO（Extracorporeal membrane oxygenation）は広く普及している。呼吸補助として重症呼吸不全症例の治療においても使用されている。心肺蘇生、重篤な循環不全症例に使用されるECMOは静脈脱血、動脈送血方式で実施されるが、全身の循環を保つうえで有効がある一方で、左心室に対しては負荷増加を来すなどの課題がある。小型の軸流ポンプを有する経皮的ポンプカテーテルが普及しつつあり、単独またはECMOと併用され使用されている。これらの机械的循环补助法では救命し得ない重篤症例に対しては、体外設置型、及び植込み型補助人工心臓が適応される。体外設置型補助人工心臓は拍動流式が用いられてきたが、最近、連続流式補助人工心臓が開発されている。植込み型補助人工心臓は心臓移植へのブリッジ使用およびDestination Therapyとして必要不可欠な治療手段となっている。
谷城 博幸（大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構 事業化研究推進センター 開発支援部門 教授）
医疗机器を国内で製造贩売するためには、医薬品、医疗机器等の品质、有効性及び安全性の确保等に関する法律（薬机法）に基づく审査を受ける必要がある。また、审査を経て製造贩売が认められた后も、公司は薬机法に基づく安全対策や、笔顿颁础サイクルを维持し蚕惭厂（品质マネジメントシステム）の改善等に努めていく必要がある。本讲演では、医疗机器行政の経験を踏まえ、国内における医疗机器规制に関する绍介を行いたい。医疗机器规制に関する理解を深め、研究?开発时点から规制を意识して进めることにより、研究シーズからの実用化に际して円滑に活用できることを期待する。
※都合により変更になる场合があります